경기도 공고 제2026-581호

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(수정) 2026년도 의료기기 기업 해외진출 지원사업

참여기업 모집 공고

경기도 의료기기 중소기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 「2026년도 의료기기 기업 해외진출 지원사업」에 참여할 기업을 다음과 같이 공고하오니, 많은 참여 바랍니다.

2026년 3월 5일

경기도지사

경기도경제과학진흥원장

1. 지원개요

□ 지원목적

◦ 도내 우수 의료기기 중소기업의 글로벌 경쟁력 강화

◦ 국산 의료기기의 해외 진출을 통한 지역경제 활성화

□ 지원규모 : 총 405백만원 (18개사 지원)

※ 지원분야별 지원규모는 상이함

□ 전담기관 : 경기도경제과학진흥원  (이하“경과원”)

□ 지원기간 : 협약체결일 ~ 2026. 11. 30.

□ 지원내용 : 인허가 지원 또는 마케팅 지원 중 기업이 희망하는 1개 분야를 선택하여 관련 비용을 지원

□ 지원대상 : 공고일 기준 아래 요건을 모두 만족하는 의료기기 기업

◦ 본사(또는 공장, 연구소)가 경기도에 소재

◦「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업

2. 지원분야 및 규모

□ 아래 지원분야 중 1개 분야 선택 (중복 지원 불가)

지원분야	기업당 지원금	지원 기업수	지원내용
계		18社
인허가 지원	30백만원	9社	해외진출을 위한 시험검사 또는 인허가 관련 비용, 임상시험 설계 관련 소요 비용 지원 ※ 3등급 이상 의료기기 개발‧생산 기업은 가산점 부여
마케팅 지원	15백만원	9社	해외 전시회, 국제 학회, 논문 게재, 글로벌 현지시장 조사, 글로벌 기업과의 협력 등에 소요되는 비용 지원

◦ 인허가 지원분야 : 국내 인허가 관련 비용은 지원 대상이 아님. 단, 해외 인허가 취득을 위해 필수적으로 요구되는 시험의 경우에 한하여 인정 가능

◦ 마케팅 지원분야 : 지원제품은 식약처 의료기기 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 중인 국산 제품으로 한정

◦ 선정된 기업은 본 사업의 ‘해외시장개척프로그램*’에 참여하게 됨. 단, 일정 및 예산 사정 등으로 프로그램 운영 범위는 변동될 수 있음

* 해외판로개척 실무교육, 기업맞춤형 컨설팅, 해외바이어 매칭 지원 등

◦ 관세피해기업은 30% 우선 선발

- 2025년 미국 관세 납부 등 증빙자료 제출 필수

- 평가기준을 통과한 기업에 한정됨

□ 민간부담금 : 총사업비의 25% 이상 부담

◦ 현금 10% 이상 필수 + 현물 15% 이상

◦ 민간부담금 기준은 「국가연구개발혁신법 시행령*」을 준용함

* 기업에 대한 부담 완화를 위해 중앙정부 기준 적용

분 류	연구개발비 중 참여기업 부담 기준	참여기업 부담연구개발비의 현금 부담 기준
공 기 업 중견기업 중소기업	50% 이상 30% 이상 25% 이상	15% 이상 13% 이상 10% 이상

◦ (현금) 과제 추진에 필요한 신청기업의 사업비

◦ (현물) 신청기업 인건비, 연구기자재․연구시설의 사용료 등

◦ 사업비 계상 예시

구 분	도지원금	민간부담금(25%이상)		합계(총사업비)
		민간현금	민간현물
비 중	총사업비 75%이하	총사업비 10% 이상	총사업비 15% 이상
인허가	30,000,000원	4,000,000원	6,000,000원	40,000,000원
마케팅	15,000,000원	2,000,000원	3,000,000원	20,000,000원

3. 신청안내

□ 공고기간 : 2026. 3. 5.(목) ~ 3. 23.(월)

□ 접수기간 : 2026. 3. 5.(목) ~ 3. 23.(월) 18시까지

□ 신청방법 : 전자메일 제출 (choijs@gbsa.or.kr)

◦ 제출 메일 제목 : [기업명] 의료기기 해외진출 신청_지원분야

예) [㈜경과원] 의료기기 해외진출 신청_인허가

□ 제출서류

◦ 제출서류는 일체 반환되지 않으며, 원본서류은 선정기업에 한하여 추후 별도 제출을 요청할 수 있음

구분	제출서류
	서류명	제출서류(발급처)	비고
필수	사업신청서 및 계획서	(첨부)서식 제1호	hwp파일 1부와 직인날인된 PDF파일 1부
	참여의사확인서, 청렴계약이행서, 개인정보 제공 및 활용 동의서	(첨부)서식 제2호	직인날인된 PDF파일
	과제정보공개 동의 및 이중수혜금지서약서	(첨부)서식 제2호	직인날인된 PDF파일
	기업 법위반 사실 확인을 위한 개인정보 이용 동의서	(첨부)서식 제2호	직인날인된 PDF파일
	기업 법위반 사실(부존재)여부 확약서	(첨부)서식 제2호	직인날인된 PDF파일
	사업자등록증명원 또는 경기도 소재 기업 입증 가능서류(공장등록증/기업부설연구소‧연구전담부서 인증서)	국세청 홈택스	공고일 이후 발급분 제출
	최근 2개년도(2024-25) 결산재무제표(재무상태표, 손익계산서)	국세청 홈텍스	공고일 기준 2개월 이내 발급분
	국세, 지방세 완납증명서(유효기간 확인 필수)	국세청 홈택스, 정부24	공고일 기준 2개월 이내 발급분, 지방세는 소재지 기준
선택	가산점 적용을 증빙할 수 있는 서류 목록	자율서식
	가산점 적용을 증빙할 수 있는 서류(미제출 시 가산점 미적용)	가점 인정 증명서류
	관세피해기업	2025년 미국 관세 납부 실적

□ 접수완료에 따른 안내메일 발송

◦ 신청서류 제출 마감 후 5일 내(주말제외)로 접수완료 및 평가일정 안내 예정

◦ 안내메일은 사업신청서 상의 실무책임자 메일로 발송예정

◦ 안내메일 미수신 시 접수여부 반드시 확인 (☎ 031-888-6981)

4. 지원제한

□ 공고일 [2026. 3. 5.(목)] 기준, 신청과제의 기업대표, 연구책임자 등이 다음 각 호의 어느 하나 이상에 해당하는 경우 선정평가 대상에서 제외함

◦ 공고내용과 부합하지 않는 경우

- 신청자격이 부합하지 않는 때

- 신청과제가 지원분야에 해당하지 않는 경우

- 기존 공고 또는 타 기관 사업계획서를 활용한 경우

◦ 기(旣)개발‧기(旣)지원 과제와의 중복성이 확인된 경우

- 신청과제와 기개발 또는 기지원된 과제와 비교하여 판단요소가 동일하거나 유사한 경우에는 중복과제로 판단, 지원 제외 대상으로 처리됨. 다만, 일부 중복의 경우 해당 사항의 삭제 또는 변경을 조건으로 지원 대상 과제로 선정할 수 있음

◦ 의무사항 불이행 시

- 신청과제의 기업대표, 연구책임자 등이 공모일 현재 의무사항 (각종 보고서 제출, 정산금 또는 환수금 납부 등)을 불이행하고 있는 때에는 사전 지원 제외 대상 과제로 처리할 수 있음

◦ 기업대표, 연구책임자 등이 「국가연구개발혁신법」이나 「경기도 기술개발사업 운영요령」에 따라 연구개발사업에 참여제한 중일 경우

◦ 기업대표, 연구책임자 등이 아래 사유에 해당하는 경우

검토기준	1. 기업의 부도 2. 세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우 3. 민사집행법에 기하여 채무불이행자명부에 등재되거나, 은행연합회 등 신용정보 집중기관에 채무불이행자로 등록된 경우 (단, 중소기업진흥공단 및 신용회복위원회(재창업지원위원회)를 통해 재창업자금을 지원받은 경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전기업주 재기지원보증을 받은 경우는 예외로 한다) 4. 파산ㆍ회생절차ㆍ개인회생절차의 개시 신청이 이루어진 경우 (단, 법원의 인가를 받은 회생계획 또는 변제계획에 따른 채무변제를 정상적으로 이행하고 있는 경우는 예외로 한다) 5. 최근 2년 결산 재무제표상 부채비율이 연속으로 1,500% 이상이거나, 연속으로 자본전액잠식인 경우 (단, 사업을 개시한 날부터 3년이 지나지 아니한 초기 창업기업은 예외로 한다.) 6. 외부감사 기업의 경우 최근년도 결산감사 의견이 “의견거절” 또는 “부적정”의 경우 7. 지방자치단체의 사업 참여제한을 받고 있는 경우
조치	신청기업, 신청기업대표, 연구책임자의 경우 「사전지원 제외 대상」으로 처리

※ 지원(후보)과제로 선정 및 협약된 이후라도 공고일 이후에 지원제한 사항이 확인된 경우, 지원 취소(협약 해지) 및 보조금(지원금) 즉시 환수 조치 될 수 있음

5. 선정방법

□ 사전적격심사

◦ 신청자격 및 결격사유 해당 여부, 과제 중복성, 제재사항 등

◦ 사전적격심사 결과에 따라 선정평가 대상 과제 여부 결정

□ 평가방법

◦ 평가위원 구성 : 의료기기 관련 전문가 7인으로 구성

◦ 서류평가 : 선정규모의 2배수 이상 접수 시 1차 서면평가로 1.5배수 선발 후 2차 발표평가로 최종 선정

◦ 발표평가 : 대면평가 실시(10분 발표, 5분 질의응답)

구 분	평가항목 및 내용
과제계획 적절성 (25점)	내용의 타당성	‧ 시장 및 관련 조사 등의 준비 ‧ 사업 내용 및 추진 전략의 적절성 ‧ 사업 달성을 위한 추진방법의 타당성	5점
	목표 달성 가능성	‧ 계획의 적정성 및 명확성 ‧ 제시된 기술적 수준과 목표의 구체성 ‧ 목표 실현가능 여부	10점
	추진적절성 (일정/사업비)	‧ 사업달성을 위한 추진 일정의 적절성 ‧ 소요예산의 적절성 및 구체성	10점
기술성 (40점)	기업기술성	‧ 자체 기술의 완성도	15점
		‧ 기술의 선도성 및 혁신성	15점
		‧ 기존 기술과의 차별성	10점
해외진출 가능성 (25점)	해외진출 가능성	‧ 해외진출 전략수립의 구체성	15점
		‧ 해외 시장 진출 가능성	10점
기대효과 (10점)	지역산업 활성	‧ 수출 및 생산성 증대 효과	5점
		‧ 고용 창출 및 지역경제 파급 효과	5점

◦ 평가기준

□ 선정방법

◦ 위원별 평가점수 중 최고점과 최저점을 제외한 나머지 점수를 산술 평균하여 고득점 순으로 선정

- 평균 70점 미만 과제는 지원대상 제외

◦ 가산점 적용: 평균 70점 이상인 과제에 한하여 적용

◦ 미선정 기업 중 70점 이상은 예비 기업으로 관리하며, 선정된 기업이 참여할 수 없는 경우 예비기업 고득점 순으로 추가 선정 될 수 있음

(필독) <경기도 기업지원 사업의 법 위반기업 지원 제한>

경기도내 기업의 건전한 기업 문화를 조성하고 기업 선정의 효율성, 공정성 제고를 위한 제정된 「경기도 법위반기업에 대한 기업지원 제한 조례」 제6조에 따라 최근 2년 내 법위반 행위로 행정처분을 받은 기업에 대해서는 경기도 지원사업 평가시 총평가점수에서 20% 감점을 적용합니다. 이에 따라 개인정보 수집 및 이용 동의서, 기업의 법위반 사실 여부 확인서를 제출하여야 합니다.

□ 선정안내 : 발표평가 후 10일 이내

◦ 통지방법 : 사업신청서에 기재된 실무책임자의 메일로 안내 예정

◦ 오기재‧누락 등 신청서 오류로 인한 책임은 신청기업에 있음

6. 가감점 적용

□ 인허가 지원분야 : 1점

◦ 의료기기 3~4등급 제품 개발‧생산기업 해당

□ 경기도 북부지역 소재 기업 : 1점

◦ 대상: 의정부, 동두천, 고양, 구리, 남양주, 파주, 양주, 포천, 연천, 가평

◦ 소재지가 북부임을 증명할 수 있는 서류 제출 필수

- 사업자등록증, 공장등록증, 기업부설연구소‧연구전담부서 인증서 중 1개 ※ 미제출시 적용 불가

□ 2025년 본 사업 참여기업 중 평가결과 성공(우수) 해당 기업 : 2점

□ 다음 각 항목의 어느 하나에 해당하는 법위반행위로 행정처분을 받은 기업은 총 평가 점수에서 20% 감점 적용

◦ 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」, 「하도급거래 공정화에 관한 법률」, 「표시·광고의 공정화에 관한 법률」

◦ 「근로기준법」, 「산업안전보건법」

◦ 「폐기물관리법」, 「대기환경보전법」, 「소음진동관리법」, 「물환경보전법」

◦ 「국세기본법」, 「지방세기본법」

7. 추진절차

	절차		일정		세부 내용
	신청서 제출ㆍ접수		2026.3.		‧ 기업 ⇨ 경과원
	□
	사전적격심사		2026.3.		‧ 신청과제(기업)에 대한 자격, 결격사유, 과제 중복성, 제재사항 등 검토
	□
	지원과제 평가 및 선정		2026.3. ~4.		‧ 평가위원회 심사(서면평가, 발표평가) ‧ 선정기업 대상 알림
	□
	과제협약체결(양자협약)		2026.4.		‧ 경과원 ↔ 참여기업(협약)
	□
	도지원금 지급		2026.4.		‧ 경과원 ⇨ 참여기업
	□
	사업수행(중간보고 포함)		2026.4. ~11.		‧ 참여기업 ⇨ 경과원 (서면보고 원칙, 필요시 현장 방문)
	□
	결과보고서 제출		2026.12.		‧ 참여기업 ⇨ 경과원 ‧ 제출서류: 결과보고서 및 사업비 정산보고서
	□
	결과 평가		2026.12.		‧ 경과원 ⇨ 참여기업 ‧ 사업 성과 및 집행내역 평가
	□
	성과활용조사		-		‧ 참여기업 ⇨ 경과원 ‧ 성과사후관리(사업종료 후 3년간)

※ 세부 추진일정은 변경될 수 있음.

8. 기타사항

□ 본 사업에 참여하는 자는 채무불이행 등 확인을 위한 신용조회에 대해서 동의한 것으로 간주함

□ 다음 사유 발생 시 과제선정 취소 가능

◦ 사업공고 시 명시된 지원 분야와 과제내용이 상이한 경우

◦ 신청서 허위 기재 및 허위 증빙자료 제출한 경우

◦ 기개발 ‧ 기지원 과제와의 중복성이 확인된 경우

◦ 신청기관이 민간부담금 확보 등의 약속사항을 불이행한 경우

◦ 사업여건 변동으로 사업 수행이 불필요하거나 곤란한 경우

◦ 참여기업 귀책사유로 협약추진이 지연되어 과제 종료시한 내에 과제 완료가 곤란한 경우

◦ 접수마감일 이후 사전지원제외 기준에 해당하게 된 경우

◦ 본 사업 수행자격(경기도 외 주소이전 등)을 상실한 경우

◦ 기업의 사정 등에 의하여 포기한 경우

□ 아래 사항 중 하나에 해당하는 경우 사업 경쟁성 및 성과 제고를 위해 재공고 할 수 있음

◦ 접수 결과 신청기업 수가 선정규모에 미달하는 경우

◦ 선정 평가 결과 적격 기업 수가 선정 규모에 미달하는 경우

□ 연구비 부정사용 시 제재 조항

◦ 「공공재정 부정청구 금지 및 부정이익 환수 등에 관한 법률」 제8조, 제9조에 따라 환수 및 제재부가금(사용액의 5배 이내) 부과

◦ 부정행위 기업 및 연구책임자 명단 공개

◦ 연구부정행위자는 경기도 지원 대상에서 영구 배제 (원스트라이크 아웃제)

□ 이행보증보험 가입

◦ 참여기업으로 선정된 경우, 도지원금의 100%에 대해 협약 전 이행(지급)보증보험에 가입하여야 함(기간 : 협약일 ~ 2027. 2. 28)

◦ 미가입 시 선정 취소사유가 될 수 있음

□ 본 공고문에서 정하지 아니한 세부 내용은 「경기도 기술개발사업 운영요령(경기도 고시 제2024-1206호)」을 적용함

※ 본 공고문에서 사용한 용어 등의 해석은 위의 요령에서 정한 바에 따름

9. 문의처

전담기관	담당자	연락처	E-mail
경기도경제과학진흥원 바이오산업본부 바이오네트워크팀	최정숙	031)888-6981	choijs@gbsa.or.kr

※  통화량이 많아 전화연결이 어려울 수 있으니 가급적 e-mail로 문의바랍니다.

별첨 : (서식1) 의료기기 기업 해외진출 지원사업 신청서 및 계획서

(서식2) 의료기기 기업 해외진출 지원사업 기타서류

(참고1) 경기도 기업지원 사업의 법 위반기업 지원 제한 기준 고시(경기도 제2026-8)

(참고2) 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 별표1 (식품의약안전처고시 2025-23)