(서식 1) 신청서

바이오산업 기반구축사업 기술지원 과제 신청서

신청기업	기 업 명				창업연월일
	기업형태□	□ 개인사업자 □ 법인사업자			사업자등록번호
	주소(본사)	사업자등록증기준
	주소(공장)	사업자등록증기준
	주생산품목				홈페이지
대표자	성 명				휴대전화
	전화번호				Email
과제책임	성 명/직위				휴대전화
	전화번호				Email
매출현황		구 분		2023년			2024년			2025년
		매출총액		(백만원)			(백만원)			(백만원)
		수 출 액		(USD)			(USD)			(USD)
		주요수출국가
고용현황 (대표자 포함)		연 도		2023년			2024년			2025년
		총 종업원수		(명)			(명)			(명)
지원 요청 내용 (중복 가능)		□ 랩온어칩 시제품제작 □ 랩온어칩 임상적성능시험 □ 항체개발 □ 랩온어칩 기반 디지털융합 시제품제작 지원 □ 기술지원 및 컨설팅 □ SW품질시험 지원 □ 디자인·기구설계 분야 □ (예비)시험검사 분야 □ 국내외전시회(MicroTAS2026) 참가지원 □ 국내외전시회 참가지원 □ 랩온어칩 등 국내외 인·허가 지원 □ 랩온어칩 분석적 성능 등 시험·검사 지원
과제명		과제명은 구체적으로 작성요망(참고 후 삭제)
『2026년 바이오산업 기반구축사업(디지털 랩온어칩 실용화 플랫폼 구축 사업)』공고에 의거하여 위와 같이 해당 기술지원 사업을 신청합니다. 2026년 월 일
신청 기업명						대표자			(인)
첨부 1. 개인(기업)정보 제공 및 활용 동의서 1부 2. 신청자격 적정성 확인서 1부 3. 신청기업의 사업자등록증 사본 1부 4. 신청기업의 최근 3개년 재무제표(손익계산서) 또는 부가가치세과세표준증명원 1부. 끝.
(재)춘천바이오산업진흥원장 귀하

Ⅰ. 기업 소개

1. 기업 및 대표자 소개 기업 소개 파트 1장 이내 작성

기업 연혁 및 기업 목표, 창업동기, 아이템 개발동기 등/대표자의 사업추진 경험, 경력, 노하우 등

2. 제품소개

품  목

식품의약품안전처(www.mfds.go.kr) 법령/자료>법령정보>고시훈령예규>의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 검색

[대분류] (A) 기구기계

[중분류] A79000 의약품주입기

[소분류] A79010.01 전동식의약품주입펌프

※해당없을 시,‘해당사항 없음’으로 작성

제품

사진

(이미지 첨부)

의료기기

해당시 품목 등급

□1등급   □2등급   □3등급   □4등급

□그외 기타:제품군 기입

※해당없을 시,‘해당사항 없음’으로 작성

제품의 용도

(사용목적)

모델명

제품 개발 현황□

아이디어 발굴	기구/ 디자인 설계	목업/ 시제품 제작	금형 제작	공정검증 (시생산)	인허가	양산	판매	수출

제품 시장규모

경쟁업체 현황

경쟁기술

(제품)과의 차별성

제품

우수성

증빙가능한 자료 제시(특허,인증 등)

Ⅱ. 기업지원서비스사업 수혜기업 수요 기술 요약서

프로그램명 (3개이내, 우선순위 작성)
과제명
품 목		모델명
과제 목표
과제의 필요성	1. 지원개요 및 목표 - 본 지원을 통해 달성하고자 하는 목표 ※ 지원 항목 구분 하여 작성 2. 지원의 필요성 - 지원 받고자하는 항목의 필요성, 시의성 등을 기술
지원희망 범위 및 내용	지원범위 현재 개발 진행 상황 - 현재 진행상황, 애로사항, 지원받고자 하는 범위 등을 기술 ※ 지원 항목 구분 하여 작성
결과 활용계획 및 기대효과	본 사업의 수행결과로 얻어진 결과물을 활용한 향후 사업계획 및 활용방안 기술 본 사업의 수행결과로 얻어진 결과물 등을 통해 발생될 수 있는 기대효과(매출, 고용, 투자유치, 기타 경제적 효과 등) - 본 사업의 수행결과로 얻어진 결과물 등을 활용한 향후계획 및 활용방안(마케팅 전략, 상용화 계획, 신규시장 확보, 고용 등) ※ 지원 항목 구분 하여 작성

디지털랩온어칩실용화플랫폼구축사업

수혜기업 사업계획서

2026.   .

신청기업명
대 표 자

1. 사업개요

가. 사업성장 가능성

□

□

나. 시장 및 경쟁상황

□

□

다. 최근 3년간 지원사업 수혜 내용

No	지원내용	지원기간	지원사업비	지원기관명
1
2
:

2. 지원희망내용

(1) 과제 목표

□

(2) 지원 필요성 및 애로사항

□

□

□

(3) 지원희망내용

□

□

□

(4) 추진일정

□

(5) 사업비 산출내역

□

3. 활용계획 및 기대효과

(1) 활용계획

본 사업의 수행결과로 얻어진 결과물을 활용한 향후 사업계획 및 활용방안 기술

(2) 매출증대 및 고용창출

□ 매출효과 :

			(원)
년도	2025	2026	2027
매출액(예상)

□고용효과 :

			(명)
년도	2025	2026	2027
신규고용 (예상)

(3) 관련사업 파급효과

□ 도내 000소재 관련기업 매출 증대에 기여

□ 지역 일자리 창출을 통한 지역 경제 발전 기대

(서식 2) 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서

개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서

“바이오산업 기반구축사업(디지털 랩온어칩 실용화 플랫폼 구축사업)”의 사업 수행기관인 (재)춘천바이오산업진흥원(이하 “사업 수행기관”)은 바이오산업 기반구축 사업과 관련하여 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하고자 『개인정보 보호법』제15조 제1항 제1호, 제17조 제1항 제1호, 제24조 제1항 제1호, 『신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률』 제32조 제2항 및 제34조에 의거하여 정보활용 동의를 구합니다.

이에 본인은 사업 수행기관이 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하기 위하여 아래의 내용과 같이 본인의 개인(기업) 및 신용 정보를 수집․이용․제공하는 것에 동의합니다.

1. 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용에 관한 사항

① 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용 목적

귀하의 개인(기업) 및 신용 정보는 사업 수행기관의 바이오산업 기반구축사업과 관련하여 신용조회회사 또는 신용정보집중기관에 귀하의 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하기 위한 목적으로 수집․이용됩니다.

② 수집․이용할 개인(기업) 및 신용 정보의 항목

ㅇ 기업 및 개인 사업장 식별 정보

(기업명, 대표자/책임자/담당자명, 사업자(법인)등록번호, 개인번호, 홈페이지주소)

ㅇ 기업의 일반정보

(책임자 및 담당자 연락처, 생산제품 및 연구소 정보 등)

ㅇ 기업의 재무정보 및 고용현황 정보

ㅇ 매출 및 수출 정보

③ 개인(기업) 및 신용 정보의 보유․이용 기간

귀하의 개인(기업) 및 신용 정보는 수집․이용에 관한 동의일로부터 본인에 대한 신용정보 제공․조회 동의의 효력기간까지 보유․이용됩니다. 단, 신용정보 제공․조회 동의의 효력기간 종료 후에는 금융사고 조사, 분쟁해결, 민원처리 및 법령상 의무이행만을 위하여 보유․이용됩니다.

④ 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우의 불이익

위 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용에 동의하지 않으실 경우 바이오산업 기반구축사업의 사업신청이 불가능합니다.

▩ 본인은 바이오산업 기반구축사업 수행기관의 사업평가 및 기술지원과제

수행을 목적으로 본인의 개인(기업) 및 신용 정보를 수집․이용하는 것에

동의합니다.

(동의함 □   동의하지 않음 □)

▩ 본인은 바이오산업 기반구축사업 수행기관의 사업평가 및 기수지원 과제

수행을 목적으로 다음과 같은 본인의 고유식별정보를 수집․이용하는 것에

동의합니다.

☞ 고유식별정보 : 기업명, 대표자/책임자/담당자명, 사업자(법인)등록번호, 개인번호

(동의함 □   동의하지 않음 □)

▩ 본인은 바이오산업 기반구축사업 수행기관의 사업평가 및 기술지원과제

원활한 수행과 성과활용을 목적으로 정부기관에 개인(기업) 고유식별정보 및

사업수행에 필요한 정보 등을 제공하는 것에 동의합니다.

(동의함 □   동의하지 않음 □)

아울러, 본인이 제출한 제반서류(신청서, 기타 필요한 서류 일체)의 내용이 사실과 다르거나 허위의 자료를 제출하여 신청한 경우에는 지원결정 취소, 참여제한 등의 조치를 받는데 동의합니다.

2026년   월     일

￭	기 업 명 :	(직인)
￭	법인등록번호 :
￭	사업자등록번호 :
￭	대 표 자 명 :	(인)
￭	주 소 :

(재)춘천바이오산업진흥원장 귀하

(서식 3) 신청자격 적정성 확인서

신청자격 적정성 확인서
검토내용	해당	비해당
□ 중복 과제 여부
▸신청과제가 타지원기관에서 기 개발 또는 기 지원된 과제 와의 중복성이 있는 기업		∨
□ 의무사항 불이행 여부
▸신청기업, 신청기업의 장, 총괄책임자가 접수마감일 현재 각종 보고서 제출, 기술료 납부, 정산금 또는 환수금 납부, 재단 장비․시설 이용료 및 지원사업 관련 민간부담금 납부 등의 의무사항을 불이행하고 있는 기업		∨
□ 참여제한 여부
▸접수 마감일 현재 사업 참여 제한조치를 받은 기업으로 그 기간이 경과되지 않은 기업		∨
□ 채무불이행 및 부실위험 여부
▸기업의 부도, 법정관리 중인 기업		∨
▸국세 및 지방세를 체납 중인 기업		∨
▸금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 자 또는 기업		∨
“바이오산업 기반구축사업” 신청을 위하여 신청자격 적정성 확인을 제출하며, 자료가 만약 허위로 작성된 것이 밝혀졌을 경우 선정취소 등 관련규정에 따른 조치를 받을 수 있음에 동의합니다. 2026년 월 일 기 업 명 : 대표자 : (인) (재)춘천바이오산업진흥원장 귀하

(서식 4) 신청자격 적정성 확인서

개인(기업) 정보 제공 및 활용동의서
소속	성명	직위	본과제에서 역할	전화번호	이메일	개인정보 이용 동의(자필서명)
(주)000	홍길동	대표이사	대표자
			총괄책임자
			참여연구원
			참여연구원
			참여연구원
1. 본인은 『디지털 랩온어칩 실용화 플랫폼 구축』 기업지원사업과 관련하여 아래의 목적으로 다음의 개인정보를 수집 이용하는 것에 동의합니다. ① 수집 이용 목적 가. 과제의 선정에 관한 사무 : 참여제한, 채무불이행, 기타 사전지원제외 대상 여부의 확인 나. 협약의 체결, 과제수행 및 평가, 만족도 조사 및 성과활용관리에 관한 사무 다. 사업비 정산에 관한 사무 : 사업비 사용의 적법ㆍ적정성 평가 관리 라. 연구부정행위의 검증 및 조치에 관한 사무 ② 수집 이용하려는 개인정보의 항목 신청서상의 기재 내용(이름, 주민등록번호, 전화번호, 직장주소, 자택주소, 전자우편, 팩스번호, 학력, 경력, 특허･프로그램 출원, 등록실적, 연구논문 발표실적, 정부출연사업 수행실적, 현재 수행중인 정부출연사업 전체 참여율) 및 사업비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래 내역, 채무불이행 정보 등 재무건전성 여부를 확인하기 위한 신용정보 등 2. 본인의 개인정보를 동의서가 작성된 때로부터 수집 이용 목적이 종료되는 때(참여 제한의 경우는 5년)까지 보유하는 데 동의합니다. 3. 본인은 제1항의 정보를 비롯하여 과제 수행과정에서 추가적으로 제공되는 참여 제한 정보 등을 관련 규정에 따라 지자체의 장이나 유관기관에 제공하는 것을 동의합니다. 4. 본인은 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있으며, 동의를 거부하면 연구원 명단에서 제외되거나 과제 심사과정에서 불리한 평가를 받을 수 있다는 사실을 인지한 상태에서 작성한 것임을 확인합니다. 5. 또한, 위 기업(기관)은 본 사업에 선정될 시 관련 규정 및 법령을 준수하면서 성실하게 수행할 것임을 확약합니다. 2026년 월 일 (재)춘천바이오산업진흥원장 귀하

(서식 5) 디자인기구설계 및 예비시험검사 지원 분야 세부 체크리스트

지 원 사업 신청 분야	지원 분야	[ 기술지원사업 지원분야 세부 체크리스트 ] ※ 필요분야에 다음과 같이 [ ☑ ] 체크
	설계 분야	□ 디자인·기구설계(CAD), 설계 변경, 역설계, 지그설계
	신뢰성 시험 분야	1. 신뢰성시험 설계(시험기준)가 필요한 경우 □ (1번을 선택하신 경우 2번의 시험 체크 불가)
		2. 신뢰성시험 설계가 자체적으로 완성된 경우(※ 의뢰자 제시 기준이 수립된 경우) □ (2번을 선택하신 경우 아래의 필요시험에 체크해주세요.)
		□ 온/습도 시험	□ 진동 시험
		□ 초가속스트레스 시험(HAST, PCT)	□ 진동 및 온/습도 복합 환경 시험
		□ 자유낙하(Free-fall) 시험	□ 고도(감압) 시험
		□ 강하식충격(Drop-shock) 시험	□ 살수 시험
		□ 분진 시험	□ 염수분무 시험(Salt Spray)
		□ 초가속수명 시험(HALT)
		□ 홈헬스케어(60601-1-11), 응급의료기기(60601-1-12) 보조규격 신뢰성 예비시험 지원
		□ 운송밸리데이션 시험(ISTA, ASTM D4169 등) 또는 기타 시험 분야
	전자파 시험 분야	□ 전자파 적합성 예비시험 지원

※ 필요 분야에 체크 표시하시고 2개 분야 이상 지원시 우선 순위 표기

Ⅳ. 분야별 설명자료

분야	세부설명
설계 분야	□ 디자인·기구설계(CAD), 설계변경, 역설계, 지그설계
	- 제품 아이디어의 간략한 3D 도면화(개념설계), 기존 제품의 설계 변경 - 도면이 없는 제품의 3차원 모델링화 - 아이디어 디자인을 실체화하기 위해 형상, 크기, 기하공차, 가공법 등을 정량 설계로 모델링□도면화 및 컴퓨터 가상공간에서 조립하고 구동함으로써 오류를 사전에 점검하여 개발기간 단축 및 완성도 높은 설계 데이터 확보
	□ 핵심부품 선정 및 적합한 인증서 확인 방안 지원
	- 의료기기 전기적 안전성 시험 진행에 필수적인 CCL(주요부품)의 부품 선정과정에서의 적절한 인증품 여부확인 및 인증서 확인 방안 안내
	□ 제품검토(절연거리, 연면거리 적합, 절연다이어그램 작성 등)
	- 설계단계에서 절연다이어그램 작성 지원을 통한 내전압 요구사항 및 절연거리, 연면거리 요구사항 안내 - 개발단계에서 절연요구부분의 절연거리, 연면거리 측정 및 안내
신뢰성 시험 분야	1. 신뢰성 시험 설계(시험기준)가 필요한 경우 □ (1번을 선택하신 경우 2번의 시험 체크 불가)
	2. 신뢰성 시험 설계가 자체적으로 완성된 경우(※ 의뢰자 제시 기준이 수립된 경우) □ (2번을 선택하신 경우 아래의 필요시험에 체크해주세요.)
	□ 온/습도 시험	□ 진동 시험
	- 제품이 사용 환경에 따라 일정한 온□습도를 유지 또는 변화를 주어 제품의 내한성, 내열성, 내습성 등 온/습도 환경에서 내구성을 평가하는 시험	- 제품 개발단계 및 포장운송 단계에서 취급 부주의와 같은 요인으로 인해 발생되는 외부진동 또는 2차 진동에 대한 내구성 시험
	□ 초가속스트레스 시험(HAST, PCT)	□ 진동 및 온/습도 복합 환경 시험
	- 제품의 설계/개발 단계에서 고온 및 고습에 따라 발생되는 압력(가압)을 통한 한계조건 스트레스를 통해 결함을 빠른 시간 내에 얻어내는 시험	- 온도, 습도, 진동 등 복합 조건의 가혹한 신뢰성 시험을 통해 제품의 고장 및 결함을 분석하는 시험
	□ 자유낙하(Free-fall) 시험	□ 고도(감압) 시험
	- 제품이 운송 또는 생활 부주의에 의해 갑작스런 충격에 의해 수반되는 영향을 평가하여 결함을 분석하는 시험	- 고도에 따른 압력강하(저기압) 또는 인위적인 감압을 통해 제품을 항공기로 운송 또는 항공기에 부착하여 사용시 변화하는 환경(저기압)에 의해 제품에 미치는 영향을 미연에 방지하는 시험
	□ 강하식충격(Drop-shock) 시험	□ 살수 시험
	- 시험장비 테이블에 시료를 단단히 고정한 후 테이블 자체를 낙하하는 방식으로 각종 국제시험규격 (IEC60068-2-27 외)의 충격시험 조건에 규정된 시험, 시험품이 충격에 견딜 수 있는 능력을 판정	- 의료기기 개발단계에서 규격에서 요구하는 IP등급 분류에 따라 침수, 침해에 대한 안전시험
	□ 분진 시험	□ 염수분무 시험(Salt Spray)
	- 의료기기 개발단계에서 규격에서 요구하는 IP등급 분류에 따라 분진에 대한 안전시험	- 부품 또는 소재 등의 부식현상을 유발하는 기후조건을 재현하는 시험(IEC60068-2-11, 60068-2-52 등)
	□ 초가속수명 시험(HALT)
	- 제품의 설계 및 개발 검증 단계에서 단계적 스트레스를 연속적으로 가하여 제품의 수명의 한계를 검증하는 시험
	□ 홈헬스케어(60601-1-11), 응급의료기기(60601-1-12) 보조규격 신뢰성 예비시험 지원
	- 의료기기 계발단계에서 홈헬스케어, 응급의료기기규격이 적용되는 기기의 신뢰성 사전 시험 진행 - 보조규격 요구 신뢰성 시험 진행 - 사용, 보관조건 등 관련 신뢰성 시험 진행
	□ 운송밸리데이션 시험(ISTA, ASTM D4169 등)
	- 해외 수출을 위한 인증(유럽CE, 미FDA) 취득 시 요구되는 운송 유효성 검증 시험 ☞ 주요규격 : ASTM D4169, ISTA Series 등
전자파 시험 분야	□ 전자파 적합성 예비시험 지원
	- 전자기기에 대한 전자파적합성(EMC) 관련 사전 시험 지원 - 3m Chamber, RS Chamber, Shielded Room 내 시험 장비를 활용하여 전자파 전도성 방해시험(CE), 전자파 방사성 방해시험(RE), 정전기 방전 내성시험(ESD), 방사성 RF 전자기장 내성 시험(RS), 전기적 빠른 과도현상/버스트 내성시험(EFT/Bust), 서지 내성 시험(Surge), 전도성 RF 전자기장 내성 시험(CS), 전압 강하 및 순간 정전 내성시험 (Voltage Dips / Short Interruptions), 전원 주파수 자기장 내성시험(MF) 등의 시험을 국제 시험 규격에 맞게 사전 시험 지원