『스마트 전자약 사업화 종합지원센터』 인허가 지원 신청서

신청 분야	지원 분야 및 내용(중복지원 가능, 협의 후 지원 범위 확정)
	□ 시험평가		□ 제품 성능(의료 인공지능 등) □ 제품 안전성(IEC 60606-1, ISO 14708-1 등)
	□ 기술지도		제품 성능(□의료인공지능 □사이버보안 □S/W밸리데이션)
	□ 인증지원		□ 국내·외 인허가 요구사항 및 절차 안내 □ 제품 안전성(IEC 60606-1, ISO 14708-1 등)
기 업 명					사업자번호
대표자					설립연월일		0000.00.00.
매출액	0,000백만원				상시근로자수		00명
주소
신청자	성 명					직 위
	전화번호	000-0000-0000				E-mail
신청 제품	품목명					모델명
제품 개요
개발 소프트웨어 정보	개발 언어					개발 운영체제
	동작운영체제					코드 라인 수			00만라인
전자약기술개발사업 「스마트 전자약 사업화 종합지원센터」 사업과 관련하여, 스마트 전자약 제품의 인허가 지원을 받고자, 신청서를 제출합니다. 첨부: 개인정보 수집‧이용‧제공 동의서 1부. 2026 년 월 일 신청자 (인 또는 서명) 한국산업기술시험원장 귀하

[붙임 1]

(접수 번호:             )

제품의 부합성 및 지원 필요성

사업 목적과 기업이 개발하고자 하는 제품 또는 기술에 대한 부합성 및 지원의 필요성 등 기술

제품의 완성도 및 기대효과

신청 제품의 준비 현황(개발 단계, 시제품 단계) 및 적용 표준(규격), 가이드라인 등을 나열

시장 진입 및 확대 가능성, 매출 및 고용 증대 등의 기대효과 기술

기업 핵심 역량 및 전문성

신청 기업이 보유하고 있는 기술적 핵심 역량, 지원 목적의 명확성 및 시의성, 대표자의 사업화 의지 및 전문성 등 기술

개발 전문가 및 품질 시스템 운영 인력

제품 개발과 관련하여, 신청 기업이 보유하고 있는 개발 인력(S/W, H/W 등)이나 전문가 풀을 제시. 신청 기업이 보유하고 있는 품질 시스템 인력 및 조직도를 제시

추진 일정 및 세부 추진 내용

사업 추진 일정 및 세부추진내용 등 구체적인 실행방안을 작성

○ 지원 상담 및 협약 (‘26.02.)

- 제품 SW 밸리데이션 현황 자료 작성 및 검토

○ 제품 SW 밸리데이션 기술지도 및 기술문서 작성 (‘26.03.~’25.12.)

- SW밸리데이션 담당 인력 배치 및 관련 교육 수행

- 기술문서 작성 교육 수행

- 기술문서 작성 내용 검토

○ 의료 인공지능 시험검사 수행(‘26.11.)

- 의료인공지능 시험검사 수행